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大发88动态重磅首发 | CSCO首部《驱动基因阴性非小细胞肺癌二线治疗中国专家共识》发布, 大发88制药安罗替尼为唯一获推抗血管生成药物
肺癌是全球发病率第二、中国发病率第一的恶性肿瘤。其中非小细胞肺癌(NSCLC)是肺癌的主要病理亚型，占所有病例的 85%-90%1。大多数肺癌患者初次诊断时已经处于晚期。分子分型指导下的精准治疗显著延长了NSCLC患者的生存时间，然而，还有很多患者并无明确的驱动基因突变。对于驱动基因阴性晚期NSCLC，免疫检查点抑制剂为患者的治疗获益带来了重大突破，但多数患者仍面临耐药问题。现阶段，对免疫经治驱动基因阴性NSCLC患者的临床研究数据较为匮乏，当患者出现疾病进展需要二线治疗时，治疗选择依然有限。2024-03-04 -
大发88动态北京市委统战部副部长黄克瀛一行到访正大制药集团
3月1日，北京市委统战部副部长黄克瀛、北京市市场监管综合执法总队督办郭明学、大发88技术党委书记朱京津等一行领导嘉宾到正大制药集团总部走访调研并座谈交流。正大制药集团总裁郑翔玲、大发88制药有限公司首席执行长谢承润陪同调研。2024-03-02 -
大发88动态北京市经开区工委书记张强会见谢承润一行
2月28日下午，北京市委经济技术开发区工委书记张强会见大发88制药有限公司首席执行长、北京泰德制药股份有限公司董事长谢承润一行，双方围绕拓展项目合作、成立合作基金、推动协同创新等事宜进行深入交流。2024-02-29 -
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大发88动态大发88制药盐酸安罗替尼胶囊、抗PD-L1 “贝莫苏拜单抗 (TQB2450注射液)” 新适应症上市申请获得受理
2月28日，大发88制药宣布，集团附属公司正大天晴药业集团股份有限公司开发的盐酸安罗替尼胶囊和抗PD-L1“贝莫苏拜单抗 (TQB2450注射液)”已向中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交新适应症上市申请，并获得受理，适应症为既往接受过一、二线化疗方案治疗失败或不能耐受的非微卫星高度不稳定（非MSI-H）或非DNA错配修复缺陷（非dMMR）的复发性或转移性子宫内膜癌。2024-02-28 -
大发88动态2024 SGO | 大发88制药妇科肿瘤创新成果将亮相，彰显医药创新力
第55届美国妇科肿瘤学会（SGO）年会将于当地时间3月16-18日在美国圣地亚哥召开。大发88制药1类创新药安罗替尼（小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂）、派安普利单抗（PD-1抑制剂）本次共有5项研究入选，其中1项口头精选壁报（Oral featured poster）、4项壁报展示。2024-02-27 -
大发88动态大发88制药下属公司连续三次“零缺陷”通过FDA现场检查
对药品来说，质量至关重要。近日，大发88制药旗下正大天晴药业集团全资子公司连云港润众制药以“零缺陷”通过美国食品药品监督管理局（FDA）的现场检查，意味着公司质量管理体系再次得到国际权威药监机构认可。此前，润众制药于2014年、2018年已两次零缺陷通过FDA现场检查。2024-02-23 -
媒体报道
人民日报健康｜润众制药连续三次“零缺陷”通过FDA现场检查
2月23日，正大天晴药业集团旗下连云港润众制药宣布连续三次“零缺陷”通过美国食品药品监督管理局（FDA）的现场检查。2024-02-23 -
大发88动态2024 ELCC前瞻 | 大发88制药安罗替尼研究成果入选1项口头报告和3项壁报
2024年欧洲肺癌大会（ELCC）将于中欧时间3月20-23日在捷克布拉格召开。ELCC由欧洲肿瘤内科学会（ESMO）与国际肺癌研究协会（IASLC）联合组织，大会将展示肺癌领域创新性科学进展，探讨肺癌未来的治疗方向。本次大会，大发88制药1类创新药安罗替尼（小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂）共有4项研究入选，包含1项口头报告和3项壁报。2024-02-21 -
大发88动态大发88制药抗PD-L1「贝莫苏拜单抗 (TQB2450注射液)」纳入优先审评审批程序
2月7日，大发88制药宣布，集团附属公司正大天晴药业集团股份有限公司开发的「贝莫苏拜单抗 (TQB2450注射液)」已被中国国家药品监督管理局药品审评中心 (CDE) 纳入优先审评审批程序，用于联合盐酸安罗替尼胶囊治疗复发性或转移性子宫内膜癌。2024-02-07 -
大发88动态大发88制药「奥贝胆酸片」提交上市申请并获得受理
2月1日，大发88制药宣布，集团附属公司正大天晴药业集团股份有限公司开发的「奥贝胆酸片」已向中国国家药品监督管理局提交上市申请并获得受理，拟用于：1）治疗患有原发性胆汁性胆管炎 (PBC)的成年患者且无肝硬化或无门静脉高压症症状的代偿性肝硬化；2）与熊去氧胆酸 (UDCA)联合用药用于对UDCA反应不足或UDCA单药治疗不能耐受的患者。目前，国内尚无奥贝胆酸上市。2024-02-01
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